【中國上海，2021年6月1日】上海複星醫藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“複星醫藥”；股票代碼：600196.SH；02196.HK）發佈公告， 控股子公司上海複星醫藥產業發展有限公司（簡稱“複星醫藥產業”）近日收到美國FDA（即食品藥品監督管理局）關於同意其參與研製的FCN-159片（以下簡稱“該新藥”）用於治療成人和兒童I型神經纖維瘤病（NF1）進行臨床試驗的函。 複星醫藥產業擬於條件具備後於美國進行該新藥針對本次獲批適應症的臨床試驗。

該新藥為複星醫藥自主研發的創新型小分子化學藥物，為MEK1/2選擇性抑制劑，擬主要用於晚期實體瘤、I型神經纖維瘤的治療。 截至公告日，該新藥用於具有NRAS突變的晚期黑色素瘤、I型神經纖維瘤的治療於中國境內（不包括港澳臺）處於I期臨床試驗階段。

截至2021年4月，複星醫藥現階段針對該新藥累計研發投入約為人民幣8227萬元（未經審計）。

作為中國領先、創新驅動的國際化醫藥健康產業集團，複星醫藥以創新研發為覈心驅動因素，以患者為中心、臨床需求為導向，持續加大研發投入，提高創新效率，並始終圍繞未被滿足的臨床需求，努力為中國和全球患者帶來更高品質、更可及的創新治療藥物和臨床解決方案。


關於複星醫藥

上海複星醫藥（集團）股份有限公司（簡稱“複星醫藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立於1994年，是中國領先、創新驅動的國際化醫藥健康產業集團，業務領域策略性佈局醫藥健康產業鏈，直接運營的業務包括製藥、醫療器械與醫學診斷、醫療服務，並通過參股國藥控股涵蓋到醫藥商業領域。

複星醫藥以製藥業務為覈心，堅持創新研發，通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化的管道，圍繞腫瘤及免疫調節、四高（高血壓、高血脂、高血糖、高尿酸症）及併發症、中樞神經系統等重點疾病領域搭建和形成小分子創新藥、抗體藥物、細胞治療科技平臺，並積極探索靶向蛋白降解、RNA、 溶瘤病毒、基因治療等前沿技術領域，提升創新能力。

面向未來，複星醫藥將在“4IN”（創新Innovation、國際化Internationalization、綜合Integration、智能化Intelligentization）戰畧的指導下，秉承“創新轉型、綜合運營、穩健增長”的發展模式以及永續發展理念，致力於成為全球主流醫療健康市場的一流企業。

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