2021-06-02

復星醫藥:氯雷他定片通過仿製藥一致性評價


近日,複星醫藥旗下萬邦醫藥成員企業江蘇黃河藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的氯雷他定片(規格:10mg)的《藥品補充申請批准通知書》,該產品通過仿製藥質量與療效一致性評估。


據世界衛生組織數據,全球有20%-30%的普通人被過敏症狀困擾。 在我國,有2.7億人受到輕重不同的過敏症困擾,如皮膚紅腫、瘙癢、斑疹及呼吸系統等常見過敏性疾病的常見症狀。< br />
抗組胺藥物是臨床上廣泛使用的抗過敏藥物,主要用於變應性疾病的脫敏,在蕁麻疹、過敏性鼻炎和過敏性哮喘的治療中也發揮著非常重要的作用。< br />
氯雷他定作為第二代抗組胺藥物具有長效、無鎮靜作用、無抗膽鹼能作用,具有選擇性抗外周組胺H1受體、在治療範圍無嗜睡副作用的特點,適用於流淚、打噴嚏、過敏性鼻炎、急慢性蕁麻疹及其他過敏性皮膚病。< br />
黃河藥業的敏立可 ® (氯雷他定片)作為經典的抗過敏藥物通過仿製藥一致性評估,將為更多的過敏人群提供選擇,有利於提高產品競爭力,提升產品的市場地位,帶來新的市場機會!< br />